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张江创新药为前列腺癌患者带来福音!国内首款自主研发...

发表于 2022-9-9 07:48 | 显示全部楼层 | 复制链接

张江创新药为前列腺癌患者带来福音!国内首款自主研发新药开出首张处方

由恒瑞医药自主研发的国内首款雄激素受体(AR)抑制剂艾瑞恩®️(瑞维鲁胺片)在获批上市不到半个月即正式向全国发货。7月18日,由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张前列腺癌创新药处方。

患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片,为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。这也标志着,更贴合中国患者诊疗现状的AR抑制剂瑞维鲁胺片正式进入临床应用,将更好满足我国患者对治疗mHSPC新型药物的迫切需求,更多患者能够从规范治疗中获益。

瑞维鲁胺片获批上市所基于的CHART研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示:“不管从疗效结果还是安全性上来看,瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高,极大保障了患者的足量、足疗程用药。”

中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势,多数患者初诊时已发生转移,预后不佳。传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案,一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。

小布了解到,艾瑞恩®️(瑞维鲁胺片)是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。

该款新药的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),该研究入组患者90%以上为国内患者,更贴近中国患者诊疗现状。

研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期(OS),并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。

此外,瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少,中枢神经毒性显著降低,毒副作用较低,可作为mHSPC患者的长期给药方式。

恒瑞医药总经理戴洪斌表示:“艾瑞恩®️各地首张处方正式落地,意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音,也进一步丰富了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的创新药布局。”


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发表于 2022-9-9 10:35 | 显示全部楼层
只有经历过大风大雨的人才知道,打伞并没有什么卵用。
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发表于 2022-9-9 10:51 | 显示全部楼层
什么是残忍?对男人,我就打断他三条腿;对公狗,我就打断它五条腿。
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发表于 2022-9-13 14:39 | 显示全部楼层
我要做元老!       
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